| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1060104号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由针柄、针体和橡胶限位块组成。针柄和针体由镍钛材料制成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于牙科手术前对牙根管实施处理，可重复使用。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.05 |
| 备注 | 生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第1060104号"变更为"国食药监械(进)字2010第1060104号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.07.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生产场所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 旋转镍钛根管锉针(商品名：TF) |
| 产品名称（英文) | Rotary Nickel Titanium File |
| 规格型号 | 822-6303、822-6307、822-6353、822-6357、822-4403、822-4407、822-4503、822-4507、822-6643、822-8663 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2051-2009《旋转镍钛根管锉针》 |
| 附件 | |
