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B型氨基端利钠肽原测定试剂盒(单克隆非均相免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
B型氨基端利钠肽原测定试剂盒(单克隆非均相免疫法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 1380-2010,产品性能结构及组成:试剂船位1,2(片剂):FADP0.056mg/mL,D-脯氨酸 68.8mg/mL;试剂船位3,4(片剂):Apo-D-氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(来源于猪肾),辣根过氧化物酶 0.19mg/mL(来源于辣根),DCHBS3.9mg/mL,4-AAP 0.94mg/mL;试剂船位5:空;试剂船位6(片剂):抗体-CrO21.3mg/mL(来源于羊,单克隆);试剂船位7(液体:)缓冲液和稳定剂;试剂船位8(液体):抗体-碱性磷酸酶(来源于羊,单克隆),缓冲液和稳定剂。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,B型氨基端利钠肽原测定试剂盒(单克隆非均相免疫法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量测定人血清或血浆中B型氨基端利钠肽原(NT-proBNP)。
注册号 国食药监械(进)字2010第2402261号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂船位1,2(片剂):FADP0.056mg/mL,D-脯氨酸 68.8mg/mL;试剂船位3,4(片剂):Apo-D-氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(来源于猪肾),辣根过氧化物酶 0.19mg/mL(来源于辣根),DCHBS3.9mg/mL,4-AAP 0.94mg/mL;试剂船位5:空;试剂船位6(片剂):抗体-CrO21.3mg/mL(来源于羊,单克隆);试剂船位7(液体:)缓冲液和稳定剂;试剂船位8(液体):抗体-碱性磷酸酶(来源于羊,单克隆),缓冲液和稳定剂。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清或血浆中B型氨基端利钠肽原(NT-proBNP)。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.23
有效期截止日 2014.07.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) Glasgow Business Community 500/514 Newark, DE 19714,USA
生产场所 Glasgow Business Community 500/514 Newark, DE 19714,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) B型氨基端利钠肽原测定试剂盒(单克隆非均相免疫法)
产品名称(英文) N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge(PBNP/LPBN)
规格型号 PBNP (RF423A):120测试(4×30/试剂盒);LPBN (RF523A):72测试(4×18/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 1380-2010
附件
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