| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402293号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 标准校准品A是含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液。标准校准品B-F含有肌酸激酶同工酶(重组)，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：≤-10°C，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在AxSYM系统定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶时,对系统进行校准。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND |
| 生产场所 | Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶标准校准品 |
| 产品名称（英文) | AXSYM CK-MB Standard Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶(4mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/IRE 1459-2010 |
| 附件 | |
