| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402277号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1.扩增试剂：引物；2.LiPA试剂：检测条、变性液、杂交液、冲洗液、结合液、结合液稀释剂、酶底物、酶底物缓冲液、漂洗液、孵育托盘、阅读卡、数据报告表。产品有效期：2-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本试剂盒基于PCR-反向探针杂交原理，用于体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒的耐药基因突变。 |
| 注册代理 | 北京派胜医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.23 |
| 有效期截止日 | 2014.07.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INNOGENETICS N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM |
| 生产场所 | Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂盒(PCR-反向杂交酶显色法) |
| 产品名称（英文) | INNO-LiPA HBV DR v2 |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/BEL 1316-2010 |
| 附件 | |
