| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402327号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒子：在TRIS缓冲液中配制的抗-HBe(小鼠，单克隆)包被微粒子，含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：ProClin 300和其他抗菌剂；结合物：在MES缓冲液中配制的吖啶酯标记抗-HBe(小鼠，单克隆)结合物，含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：ProClin300；中和剂：在TRIS缓冲液中配制的HBeAg(重组DNA)，含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：抗菌剂。质控品：复钙人血浆。防腐剂：叠氮钠。阴性质控品对抗-HBe呈非反应性；阳性质控品对抗-HBe呈反应性。染料：酸性蓝9号。医学全.在线www.lindalemus.com 校准品：复钙人血浆，对抗-Hbe呈非反应性；防腐剂：叠氮钠。染料：绿色(酸性黄23号和酸性蓝9号)。产品有效期：2-8°C保存，有效期：11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎e抗体(抗-HBe)。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Architect Anti-HBe |
| 规格型号 | 试剂盒：100测试/盒，4x100测试/盒；质控品：8 mL/瓶，2瓶/盒；校准品：4 mL/瓶/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1474-2010 |
| 附件 | |
