| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461442号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 双猪尾支架及套装由双猪尾支架、推送器、导丝等部分组成。其中，支架材料为聚亚氨脂；推送器材料为聚乙烯；导丝材料为304不锈钢和特氟隆涂层；支架上的标记为B型墨。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 双猪尾支架及套装适用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，进行尿液的临时性引流。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 备注 | 售后服务机构由"北京微创介入医疗装备有限公司"变更为"库克(中国)医疗贸易有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3461442号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461442号(更)"，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.07.06 |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产场所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 双猪尾支架及套装(商品名：UNIVERSA) |
| 产品名称（英文) | Double Pigtail Stent Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1619-2008《双猪尾支架及套装》 |
| 附件 | |
