注册号 |
国食药监械(进)字2010第3452107号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
SelectCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成,装有氯化钠干粉,可以在线配制氯化钠溶液,以用于基于碳酸氢盐的透析液中。BiCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成,装有碳酸氢钠干粉,可以在线配制碳酸氢钠溶液,以用于基于碳酸氢盐的透析液中。 |
产品适用范围 |
该产品用于血液透析治疗时在线配置碳酸氢盐透析液,同时,必须始终与匹配的A组分浓缩液一同使用。www.lindalemus.com |
注册代理 |
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.07.08 |
有效期截止日 |
2014.07.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Gambro Lundia AB |
生产厂地址(中文) |
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
生产场所 |
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
生产国(中文) |
瑞典 |
产品名称(中文) |
血液透析干粉(商品名:BiCart Select; BiCart) |
产品名称(英文) |
Powder for Haemodialysis Solution |
规格型号 |
BiCart Select combi-pak (BiCart 720g × 4 + SelectCart 1200g × 4);BiCart 650g; BiCart 720g; BiCart 1150g; BiCart 1250g |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWE 1289-2010 《血液透析干粉》 |
附件 | |
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