| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460010号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 爱尔兰 库克爱尔兰公司 |
| 产品性能结构及组成 | 金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成，套装由金属支架、推送器和导丝组成。材料：支架：MP35N 弹簧丝；推送器：聚全氟乙丙烯(FEP)、钨、聚碳酸酯；导丝：镍钛合金、聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，进行尿液的临时性引流。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.07 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3460010号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460010号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2010.07.06 |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产场所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 金属输尿管支架 |
| 产品名称（英文) | Resonance Metallic Ureteral Stent Set |
| 规格型号 | 见附件。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 5025-2008 《金属输尿管支架》 |
| 附件 | |
