| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402311号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活性成分: 试剂1(R1)：无; 试剂2(R2)：人IgG包衣的乳胶颗粒。其它成分: 试剂1(R1)：缓冲液、无机盐、蛋白质、防腐剂; 试剂2(R2)：缓冲液、无机盐、防腐剂。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清和血浆中类风湿因子(RF)的浓度。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products RF Reagent |
| 规格型号 | 300测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 1460-2010 |
| 附件 | |
