| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461934号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为胫骨衬垫。材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胫骨部件(商品名：GII) |
| 产品名称（英文) | GII Tibial Component |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1207-2010 《胫骨部件》 |
| 附件 | |
