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髋关节假体-双极杯(商品名:MultiPolar)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
髋关节假体-双极杯(商品名:MultiPolar)生产企业:捷迈公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1166-2010《髋关节假体-双极杯》,产品性能结构及组成:该产品由双极杯和衬垫组成。其中双极杯采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成,双极杯内的钛合金锁环采用钛6铝4钒合金制成,双极杯衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。,髋关节假体-双极杯(商品名:MultiPolar)生产厂家地址,产品适用范围用途:与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用,适用于髋关节置换。
注册号 国食药监械(进)字2010第3461939号
生产厂商名称(中文) 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由双极杯和衬垫组成。其中双极杯采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成,双极杯内的钛合金锁环采用钛6铝4钒合金制成,双极杯衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。医学全.在线www.lindalemus.com 灭菌包装。
产品适用范围 与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用,适用于髋关节置换。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 46580;1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节假体-双极杯(商品名:MultiPolar)
产品名称(英文) Hip Joint Prostheses-Bipolar Cup
规格型号 见规格型号附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1166-2010《髋关节假体-双极杯》
附件
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