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促黄体生成素测定试剂包(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
促黄体生成素测定试剂包(化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/ENG 1478-2010,产品性能结构及组成:包被好的反应杯(链霉亲和素);酶结合物试剂 (HRP-小鼠单抗-LHβ亚单位),溶于含有牛血白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;生物素化的抗体试剂 (生物素-绵羊抗-LH),溶于含有牛血清、牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:未开封试剂储存于2-8℃,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。,促黄体生成素测定试剂包(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中促黄体生成素(LH)的浓度
注册号 国食药监械(进)字2010第2402323号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 包被好的反应杯(链霉亲和素);酶结合物试剂 (HRP-小鼠单抗-LHβ亚单位),溶于含有牛血白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;生物素化的抗体试剂 (生物素-绵羊抗-LH),溶于含有牛血清、牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:未开封试剂储存于2-8℃,52周。www.lindalemus.com附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中促黄体生成素(LH)的浓度
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 促黄体生成素测定试剂包(化学发光法)
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products LH Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 YZB/ENG 1478-2010
附件
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