| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462072号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由自膨式支架和推送器组成，推送器为Monorail同轴鞘管型。www.lindalemus.com支架由钽质芯丝的Elgiloy合金牵引填充导管单纤维编织而成。射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分支狭窄的治疗。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.06 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈动脉支架(单轨型)(商品名：Wallstent) |
| 产品名称（英文) | Carotid Wallstent Monorail |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1327-2010《颈动脉支架(单轨型)》 |
| 附件 | |
