| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462075号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈脊柱公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系列由颈椎前路钢板、可选择型颈椎前路钢板、固定和可变角度骨钉以及自钻固定螺钉组成。材料采用Ti6Al4V 钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于颈椎C2-T1前路内固定。用于病患脊髓融合的复原期，暂时固定椎间盘退化疾病、创伤、肿瘤、残疾(驼背、脊柱前凸或脊柱侧弯)、假性关节退化，和(或)先前未成形的骨融合等症状的患者。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.06 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA |
| 生产场所 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统(商品名：Trinica颈椎前路钛板系列) |
| 产品名称（英文) | Spinal Fixation System |
| 规格型号 | 详见规格型号附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1164-2010《脊柱内固定系统(商品名：Trinica颈椎前路钛板系列)》 |
| 附件 | |
