| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462110号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统组件包括胫骨平台、衬垫和髌骨组件。医学全.在线www.lindalemus.com 胫骨平台、衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯材料制造，部分胫骨衬垫带有Ti6Al4V钛合金材料制造的固定钉。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥假体使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工膝关节组件(商品名：Advance) |
| 产品名称（英文) | ADVANCE Knee System Cemented |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1333-2010 《人工膝关节组件》 |
| 附件 | |
