注册号 |
国食药监械(进)字2010第3210805号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
植入式心脏起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。医学.全在线www.lindalemus.com
本起搏器不含电极导线。 |
产品适用范围 |
适用于需要永久性起搏来治疗心脏搏动形成或传导紊乱的病人。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.04.12 |
有效期截止日 |
2014.04.12 |
备注 |
生产者名称由“Vitatron B.V.”变更为“Vitatron Holding B.V.”;生产者地址由“Meander1051, 6825 MJ Arnhem, The Netherlands”变更为“Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht, theNetherlands”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3210805号"变更为"国食药监械(进)字2010第3210805号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.06.30 |
生产厂商名称(英文) |
Vitatron Holding B.V. |
生产厂地址(中文) |
Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht, the Netherlands |
生产场所 |
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
生产国(中文) |
荷兰 |
产品名称(中文) |
植入式心脏起搏器 |
产品名称(英文) |
Implantable Pacemaker |
规格型号 |
T70A2, T60A2, T20A2 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/HOL 0357-2010《植入式心脏起搏器》 |
附件 | |
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