| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402324号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包1包括：包被好的反应杯(包被了链霉亲和素)；生物素化的内因子试剂，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中；HRP-B12结合物试剂，溶于含人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；试剂包2包括：未包被的反应杯，标本处理试剂(稳定剂)，含抗微生物剂。产品有效期：未开封的产品冷藏于2-8℃，有效期为48周。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的维生素B12浓度。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产场所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 维生素B12测定试剂包(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2 |
| 规格型号 | 100测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1470-2010 |
| 附件 | |
