| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402335号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 从处理过的人血清制备而来的,其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。产品有效期：冷冻，≤-18℃，有效期：15个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于监测载脂蛋白A1试剂盒在VITROS 5.1 FS 化学系统及VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪上的性能。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 载脂蛋白A1质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products ApoA1 Performance Verifier I |
| 规格型号 | REF 6801769：6 瓶/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 1497-2010 |
| 附件 | |
