注册号 |
国食药监械(进)字2010第3462377号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈,股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。医学全在线www.lindalemus.com
股骨柄部件材料为铸造Ti6Al4V钛合金;髋臼螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金;垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
注册代理 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
售后服务机构 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
批准日期 |
2010.08.09 |
有效期截止日 |
2014.08.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Waldemar Link GmbH & Co. KG |
生产厂地址(中文) |
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
生产场所 |
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件 |
产品名称(英文) |
LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1218-2010 《髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件》 |
附件 | |
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