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髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1218-2010 《髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件》,产品性能结构及组成:该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈,股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造Ti6Al4V钛合金;髋臼螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金;垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。,髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件生产厂家地址,产品适用范围用途:与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册号 国食药监械(进)字2010第3462377号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈,股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。医学全在线www.lindalemus.com 股骨柄部件材料为铸造Ti6Al4V钛合金;髋臼螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金;垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
产品适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册代理 北京威联德骨科技术有限公司
售后服务机构 北京威联德骨科技术有限公司
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Waldemar Link GmbH & Co. KG
生产厂地址(中文) Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产场所 Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件
产品名称(英文) LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1218-2010 《髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件》
附件
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