| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2642288号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品是一种可对疤痕进行处理的外用硅凝胶。本品主要成分为聚硅氧烷，与外用硅凝胶膜所采用的长链高分子材料相同。本品为软管包装。 |
| 产品适用范围 | 本品适用于预防和处理已愈合伤口或未受损伤皮肤上的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩(如由一般外科手术、外伤和烧伤导致的此类疤痕)，本产品对陈旧性瘢痕的疗效尚未确立。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 法玛林珂(上海)医药咨询服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 英维达国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.10 |
| 备注 | 售后服务机构由“法玛林珂国际贸易(上海)有限公司”变更为“英维达国际贸易(上海)有限公司” ； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2642288号"变更为"国食药监械(进)字2009第2642288号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.08.09 |
| 生产厂商名称（英文) | Hanson Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA |
| 生产场所 | 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 硅凝胶(商品名：舒痕) |
| 产品名称（英文) | Dermatix Gel |
| 规格型号 | 15g/支、60g/支 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0652-2009《硅凝胶》 |
| 附件 | |
