注册号 |
国食药监械(进)字2010第3542280号 |
生产厂商名称(中文) |
密执安仪器公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品为机械心肺复苏设备,主要由气动体外心脏按压器和内置换气机两部分组成。选定持续按压模式(CCV)时,按压频率为100次/分钟±10%,按压不中断的情况下,每10次按压插入一次换气;选定30:2按压模式时,每按压30次后终止按压,进行2次换气,再进行30次按压,如此循环;在换气时,潮气量可在0ml~1000ml范围内调节;机臂上方白色箭头,应能指示该患者的应按压深度;在规定的输入氧气压力范围内,按压深度在0~8cm之间可调;在规定的输入氧气压力范围内,按压时,收缩、舒张的时间值与二者中值相比,其比值为1±10%;当通气压力>55cmH2O时,压力报警装置发出鸣叫报警,同时压力释放阀开启。当输入氧气压力≥0.35MPa+10%时,压力正常指示标志建立;当输入氧气压力≥0.7MPa±10%,压力释放阀开启。本产品不包括氧气瓶。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
该仪器用于对成年病人实施心肺复苏,此类病人为无自主呼吸同时没有脉搏定义为临床死亡的病人。 |
注册代理 |
北京极远恒生科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京极远恒生科技有限公司 |
批准日期 |
2010.07.26 |
有效期截止日 |
2014.07.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Michigan Instruments, Inc. |
生产厂地址(中文) |
4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 |
生产场所 |
4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
心肺复苏器 |
产品名称(英文) |
Thumper Mechanical Cardiopulmonary Resuscitation Device |
规格型号 |
1008型 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1408-2010《心肺复苏器》 |
附件 | |
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