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心肺复苏器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
心肺复苏器生产企业:密执安仪器公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1408-2010《心肺复苏器》,产品性能结构及组成:该产品为机械心肺复苏设备,主要由气动体外心脏按压器和内置换气机两部分组成。选定持续按压模式(CCV)时,按压频率为100次/分钟±10%,按压不中断的情况下,每10次按压插入一次换气;选定30:2按压模式时,每按压30次后终止按压,进行2次换气,再进行30次按压,如此循环;在换气时,潮气量可在0ml~1000ml范围内调节;机臂上方白色箭头,应能指示该患者的应按压深度;在规定的输入氧气压力范围内,按压深度在0~8cm之间可调;在规定的输入氧气压力范围内,按压时,收缩、舒张的时间值与二者中值相比,其比值为1±10%;当通气压力>55cmH2O时,压力报警装置发出鸣叫报警,同时压力释放阀开启。当输入氧气压力≥0.35MPa+10%时,压力正常指示标志建立;当输入氧气压力≥0.7MPa±10%,压力释放阀开启。本产品不包括氧气瓶。,心肺复苏器生产厂家地址,产品适用范围用途:该仪器用于对成年病人实施心肺复苏,此类病人为无自主呼吸同时没有脉搏定义为临床死亡的病人。
注册号 国食药监械(进)字2010第3542280号
生产厂商名称(中文) 密执安仪器公司
产品性能结构及组成 该产品为机械心肺复苏设备,主要由气动体外心脏按压器和内置换气机两部分组成。选定持续按压模式(CCV)时,按压频率为100次/分钟±10%,按压不中断的情况下,每10次按压插入一次换气;选定30:2按压模式时,每按压30次后终止按压,进行2次换气,再进行30次按压,如此循环;在换气时,潮气量可在0ml~1000ml范围内调节;机臂上方白色箭头,应能指示该患者的应按压深度;在规定的输入氧气压力范围内,按压深度在0~8cm之间可调;在规定的输入氧气压力范围内,按压时,收缩、舒张的时间值与二者中值相比,其比值为1±10%;当通气压力>55cmH2O时,压力报警装置发出鸣叫报警,同时压力释放阀开启。当输入氧气压力≥0.35MPa+10%时,压力正常指示标志建立;当输入氧气压力≥0.7MPa±10%,压力释放阀开启。本产品不包括氧气瓶。www.lindalemus.com
产品适用范围 该仪器用于对成年病人实施心肺复苏,此类病人为无自主呼吸同时没有脉搏定义为临床死亡的病人。
注册代理 北京极远恒生科技有限公司
售后服务机构 北京极远恒生科技有限公司
批准日期 2010.07.26
有效期截止日 2014.07.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Michigan Instruments, Inc.
生产厂地址(中文) 4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512
生产场所 4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 心肺复苏器
产品名称(英文) Thumper Mechanical Cardiopulmonary Resuscitation Device
规格型号 1008型
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1408-2010《心肺复苏器》
附件
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