| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3542374号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用塑料储药器，与胰岛素泵和输注系统联用，用于对人体持续皮下输注胰岛素。组成包括：储药器外套，储药器保护帽，活塞，活塞杆( 白色/蓝色)，针头，针头套帽。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该储药器与胰岛素泵和输注系统联用，用于对人体持续输注胰岛素。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Disetronic Medical Systems AG |
| 生产厂地址（中文) | 瑞士 Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burgdorf |
| 生产场所 | 124 Heritage Avenue, Portsmouth , New Hampshire, 03801, 美国(其余 见附页) |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 储药器(商品名：塑料储药器) |
| 产品名称（英文) | Cartidges |
| 规格型号 | Accu-Chek 3.15ml Plastic Cartridge (白/蓝) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1366-2010 《储药器》 |
| 附件 | |
