| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3640024号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 亲水性纤维含银敷料为接触性创面敷料，由亲水性纤维制造，本品含银。 |
| 产品适用范围 | 亲水性纤维含银敷料可用于小擦伤、划破、小刀伤、小烫伤和烧伤的伤口愈合；在医护人员监护下，还可以作为细菌渗透的有效屏障，有助于减轻伤口的感染；用于局部深度烧伤(II度)、糖尿病足溃疡、下肢溃疡、静脉停滞溃疡、动脉溃疡、混合病原学下肢溃疡、压迫性溃疡、局部和全部深度褥疮、手术部位切口、创伤性伤口、出血性伤口，以及有渗出液的肿瘤伤口的治疗。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 百时美施贵宝(上海)贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.05 |
| 备注 | 售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3640024号"变更为"国食药监械(进)字2010第3640024号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.07.06 |
| 生产厂商名称（英文) | ConvaTec Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | First Avenue，Deeside Industrial Park，Deeside，Flintshire，CH5 2NU，UK |
| 生产场所 | First Avenue，Deeside Industrial Park，Deeside，Flintshire，CH5 2NU，UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 亲水性纤维含银敷料(商品名：康复宝) |
| 产品名称（英文) | AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with Silver |
| 规格型号 | 403706、403708、403710、403711、403712、403739、403740、403741。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 2073-2009《亲水性纤维含银敷料》 |
| 附件 | |
