| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402059号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：甲状腺球蛋白包被珠(L2TY12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有抗配基抗体。L2KTY2：1个；甲状腺球蛋白试剂楔(L2TYA2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5mL，配基标记的抗甲状腺球蛋白鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的绵羊多克隆抗甲状腺球蛋白抗体的缓冲液，含防腐剂。L2KTY2：1个；甲状腺球蛋白校正品(LTYL，LTYH)：两瓶(低、高)冻干的含甲状腺球蛋白的非人类血清基质，含防腐剂。使用前至少提前30 分钟复溶：每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻旋转或倒转混匀，直至冻干物完全溶解。L2KTY2：1套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中甲状腺球蛋白的含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE2000 Thyroglobulin |
| 规格型号 | 200人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1283-2010 |
| 附件 | |
