| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402337号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂船位1、2、3(片剂)：LDH3000U/L(来源于猪的肌肉)，NADH 0.22mmol/L，P5P0.15mmol/L；试剂船位4, 5, 6(片剂)：α-KG20mmol/L；试剂船位7(液体)：丙氨酸 260mmol/L；试剂船位8(液体)：Tris缓冲液 100mmol/L。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在Dimension临床生化系统进行血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶活性的定量测定。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge (ALT) |
| 规格型号 | DF43A：240测试(4×60/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 1494-2010 |
| 附件 | |
