| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402339号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 100个包被好的反应杯(链霉亲和素)；酶结合试剂(HRP-鼠单克隆抗-TSHβ亚单位)，溶于含有牛丙种球蛋白、牛血清清蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-TSH),溶于含有牛丙种球蛋白、牛血清清蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上，定量测定人体血清和血浆(EDTA或肝制凝素)中促甲状腺激素(TSH)。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产场所 | 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺素测定试剂包(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1383-2010 |
| 附件 | |
