| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402061号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 白蛋白包被珠(L2HA12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗-HSA(人血清白蛋白)。L2KHA2：1个，L2KHA6：3个；白蛋白试剂楔(L2HAA2)：试剂楔带有条形码。11.5mL与HSA(人血清白蛋白)结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。L2KHA2：1个，L2KHA6：3个；白蛋白校正品(LHAL，LHAH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含白蛋白的蛋白质/缓冲液基质，含防腐剂。在使用前，至少提前30分钟：每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻旋转或翻转混匀，直到冻干物质全部溶解。L2KHA2：1套，L2KHA6：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测微量白蛋白尿。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 白蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE2000 Albumin |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1285-2010 |
| 附件 | |
