| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402355号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：(瓶1)去污剂；盐酸；试剂2：(瓶2和2a)去污剂，盐酸，二氯苯四氟硼酸重氮盐。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。试剂1可在15-25℃保存30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定成人和新生儿血浆和血清中的总胆红素水平。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总胆红素检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Bilirubin DPD (BIL-T) |
| 规格型号 | 试剂1:4 x 66 mL，试剂2:4 x 16 mL，试剂2a:4 x 16 mL;试剂1:6 x 250 mL，试剂2:6 x 63 mL，试剂2a:6 x 63 mL;试剂1:4x 653 mL，试剂2:4 x 146 mL，试剂2a:4 x 146 mL。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1512-2010 |
| 附件 | |
