| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402352号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活性成分：人类血清基质中添加了不同浓度的ASLO、血浆铜蓝蛋白、前白蛋白，浓度具有批特异性。非活性成分：防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于对前白蛋白、抗链球菌溶血素O、铜蓝蛋白定量检测的校准。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白检测用校准品 |
| 产品名称（英文) | C.f.a.s. PAC |
| 规格型号 | 3×1 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1513-2010 |
| 附件 | |
