| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3661919号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由针筒、穿刺器、手动注射器、一次性压力传感器、手柄、三通阀、高压连接管等组成。针筒的材料为透明聚碳酸酯、高压连接管的材料为聚氨酯。医学全在线 A2000、BT2000和B2000为γ射线灭菌，AT-P54、AT-S54和AT-S65为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于血管造影手术时适量灌注不透射线的造影剂。 |
| 注册代理 | 依格斯(北京)医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ACIST Medical Systems Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| 生产场所 | de Mexico S.A. de C.V.,Sor Juana Ines de la Cruz # 20150,Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP22444, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管造影注射套装及附件 |
| 产品名称（英文) | Angiographic Kit and Accessories |
| 规格型号 | A2000 BT2000 B2000 AT-S54 AT-P54 AT-S65 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1100-2010 《血管造影注射套装及附件》 |
| 附件 | |
