注册号 |
国食药监械(进)字2010第3661942号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
包括热稀释导管、注射器、防尘帽,延长管水止卡。热稀释导管由聚脲氨酯体,注射器由聚丙烯,防尘帽由聚乙烯,延长管水止卡由聚碳酸酯制成。医学全在线www.lindalemus.com
一次性使用。 |
产品适用范围 |
热稀释漂浮导管通过热稀释的方法用于测量心输出量。另外,热稀释导管用于测量右心房的压力,右心室压力,肺动脉压力,肺动脉楔压并且进行持续输液(5腔导管)。 |
注册代理 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.07.01 |
有效期截止日 |
2014.06.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Arrow International Inc. |
生产厂地址(中文) |
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
生产场所 |
1) 2 Berry Drive Mount Holly New Jersey,08060, USA 2) Jamska`2359/47, 59101 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
热稀释导管 |
产品名称(英文) |
Thermodilution Catheters |
规格型号 |
AH-05000,AH-05050-PU,AI-07044,AH-05000-F ,AH-05050,AH-05050-D,AI-07165,AI-07167,AI-07367,AI-07077-G, AH-05050-G |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1126-2010 《热稀释导管》 |
附件 | |
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