| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3541550号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、支架、加湿器托架接头、病人管路、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂和托架。医学全在.线www.lindalemus.com 病人管路货号为773996和773997。 |
| 产品适用范围 | 用于婴儿呼吸衰减和气压性创伤的呼吸支持和治疗及临床医生选择的患有常规呼吸衰减的儿科病人的呼吸支持和治疗。 |
| 注册代理 | 伟亚医疗系统有限公司 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | 生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541550号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541550号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.05.24 |
| 生产厂商名称（英文) | CareFusion |
| 生产厂地址（中文) | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda，California USA 92887 |
| 生产场所 | 1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高频振荡呼吸机 |
| 产品名称（英文) | High Frequency Oscillatory Ventilator |
| 规格型号 | 3100A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1109-2009 《高频振荡呼吸机》 |
| 附件 | |
