| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3252199号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由手柄、手柄接头、管鞘、钢丝、切线和针刀组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品与高频手术设备配套使用，利用高频电流，经内窥镜切开十二指肠乳头。 |
| 注册代理 | 苏州市安泰贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州市安泰贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.20 |
| 有效期截止日 | 2014.07.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Hunxer Strasse 113-115,46562 Voerde, Germany |
| 生产场所 | Alte Hunxer Strasse 113-115,46562 Voerde, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乳头切开刀 |
| 产品名称（英文) | Sphincterotomes |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1302-2010《乳头切开刀》 |
| 附件 | |
