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X射线计算机断层摄影设备

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
X射线计算机断层摄影设备生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1245-2010《X射线计算机断层摄影设备》,产品性能结构及组成:本产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、图像处理系统、电源柜及软件(见标准)组成。,X射线计算机断层摄影设备生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品可用于常规的头部和全身成像。
注册号 国食药监械(进)字2010第3302161号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、图像处理系统、电源柜及软件(见标准)组成。
产品适用范围 该产品可用于常规的头部和全身成像。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2010.07.14
有效期截止日 2014.07.13
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文) Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
生产厂地址(中文) 595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA
生产场所 1)595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA; 2)Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P. O. Box 325, Haifa 31004, Israel
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) X射线计算机断层摄影设备
产品名称(英文) CT System
规格型号 Brilliance eCT
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1245-2010《X射线计算机断层摄影设备》
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