注册号 |
国食药监械(进)字2010第3302161号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、图像处理系统、电源柜及软件(见标准)组成。 |
产品适用范围 |
该产品可用于常规的头部和全身成像。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
批准日期 |
2010.07.14 |
有效期截止日 |
2014.07.13 |
备注 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
生产厂地址(中文) |
595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA |
生产场所 |
1)595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA; 2)Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P. O. Box 325, Haifa 31004, Israel |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
X射线计算机断层摄影设备 |
产品名称(英文) |
CT System |
规格型号 |
Brilliance eCT |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1245-2010《X射线计算机断层摄影设备》 |
附件 | |
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