| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3772109号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括一套PTA扩张导管及一个球囊折叠工具。球囊的材料为聚酰胺，导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、下腘动脉和肾动脉的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ev3 Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生产场所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PTA扩张导管(商品名：EverCross) |
| 产品名称（英文) | EverCross.035" OTW PTA Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1157-2010 《PTA扩张导管》 |
| 附件 | |
