注册号 |
国食药监械(进)字2010第3772215号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由导管、气囊和把柄组成。气囊由天然橡胶制成,两端各有一个5mm 302不锈钢显影标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线
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产品适用范围 |
该产品用于清除动脉血管中新产生的软血栓。 |
注册代理 |
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
售后服务机构 |
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
批准日期 |
2010.07.22 |
有效期截止日 |
2014.07.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
生产厂地址(中文) |
ONE EDWARDS WAY IRVINE,CA92614 |
生产场所 |
State Road 402,Km1.4 ,Industrail Park, Anasco, PR 006 10-1577 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
动脉取血栓导管(商品名:Fogarty) |
产品名称(英文) |
Arterial Embolectomy Catheter |
规格型号 |
120403F,120404F, 120602F, 120803F, 120804F, 120805F, 120806F, 120807F,120803FS, 120403FS |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1452-2010《动脉取血栓导管》 |
附件 | |
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