注册号 |
国食药监械(进)字2010第3772223号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品远端头部可被塑形,或已预塑成“J“形供选择。导引导丝远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,远端表面有亲水涂层Pellathane。主要原材料为:304V不锈钢、镍/铂合金、Elastinite镍钛合金、聚氨酯、聚四氟乙烯。医学全在线www.lindalemus.com
射线灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。 |
注册代理 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.07.22 |
有效期截止日 |
2014.07.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Vascular |
生产厂地址(中文) |
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA |
生产场所 |
26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA; 30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA; 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
导引导丝(商品名:HI-TORQUE INTERMEDIATE) |
产品名称(英文) |
Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
规格型号 |
22317H 22317HJ 22317H-903 22317HJ-903 22317H-901 22317H-904 22317HJ-904 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0934-2010《导引导丝》 |
附件 | |
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