注册号 |
国食药监械(进)字2010第2152376号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品分为Vitesse 组织活检针、Initial穿刺针、Chiba 细胞活检针、骨活检针和Tipss穿刺针,采用无菌包装,一次性使用器械。产品材料为医用不锈钢,聚碳酸酯,高密度聚乙烯。 |
产品适用范围 |
该产品用于在超声或CT定位引导下穿刺,对临床需要的部位取出样本,进行组织或细胞学活检。医学全.在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
广州市景达斯医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
广州市景达斯医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2010.08.09 |
有效期截止日 |
2014.08.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
生产厂地址(中文) |
Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
生产场所 |
Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
穿刺活检针 |
产品名称(英文) |
Biopsy Needles |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1526-2010 《穿刺活检针》 |
附件 | |
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