| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402096号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：1 套癌胚抗原校准品1、2(人癌胚抗原(CEA)溶于含抗微生物剂的牛血清中)，标定值3、250ng/mL(μg/L)；批次定标卡；实验方案卡；16 个校准品条码标签(每个校准品有8个校准品条码标签)。主要组成成分：人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物剂的牛血清中，2 mL，标定值 3、250 ng/mL (μg/L)；批次定标卡；实验方案卡；16 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期：冷藏：2-8℃，32周。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)样本中的癌胚抗原 (CEA) 进行定标。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产场所 | 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 癌胚抗原校准品(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products CEA Calibrators |
| 规格型号 | 1套/包装，2支×2ml/套 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1081-2010 |
| 附件 | |
