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覆膜支架球囊导管(商品名:Reliant)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
覆膜支架球囊导管(商品名:Reliant)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1404-2010《覆膜支架球囊导管》,产品性能结构及组成:该产品配备有一个最大直径为46mm的顺应性聚氨酯球囊;产品的有效长度为100cm;该产品设计使用直径为0.038“或更小直径的导丝。球囊上带有两个不透射线标记带,用于辅助球囊在扩张前的定位。产品包括以下部件:不透射线标记带,抗折段,带三通管的延长管路,后端轴。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,覆膜支架球囊导管(商品名:Reliant)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于与美敦力自扩张腔内主动脉覆膜支架(该支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤)联合使用。本器械可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。
注册号 国食药监械(进)字2010第3772236号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品配备有一个最大直径为46mm的顺应性聚氨酯球囊;产品的有效长度为100cm;该产品设计使用直径为0.038“或更小直径的导丝。球囊上带有两个不透射线标记带,用于辅助球囊在扩张前的定位。产品包括以下部件:不透射线标记带,抗折段,带三通管的延长管路,后端轴。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于与美敦力自扩张腔内主动脉覆膜支架(该支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤)联合使用。本器械可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2010.07.22
有效期截止日 2014.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic, Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA
生产场所 1)Parkmore Business Park West,Galway,Ireland; 2)3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 覆膜支架球囊导管(商品名:Reliant)
产品名称(英文) Reliant Stent Graft Balloon Catheter
规格型号 AB46
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1404-2010《覆膜支架球囊导管》
附件
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