注册号 |
国食药监械(进)字2010第3772236号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品配备有一个最大直径为46mm的顺应性聚氨酯球囊;产品的有效长度为100cm;该产品设计使用直径为0.038“或更小直径的导丝。球囊上带有两个不透射线标记带,用于辅助球囊在扩张前的定位。产品包括以下部件:不透射线标记带,抗折段,带三通管的延长管路,后端轴。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品用于与美敦力自扩张腔内主动脉覆膜支架(该支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤)联合使用。本器械可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.07.22 |
有效期截止日 |
2014.07.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic, Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA |
生产场所 |
1)Parkmore Business Park West,Galway,Ireland; 2)3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
覆膜支架球囊导管(商品名:Reliant) |
产品名称(英文) |
Reliant Stent Graft Balloon Catheter |
规格型号 |
AB46 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1404-2010《覆膜支架球囊导管》 |
附件 | |
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