| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3210147号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 监测仪由主机、光学模块、CCO连续性心输出量传导线、CO间歇性心输出量传导线和电缆组成。 |
| 产品适用范围 | 用于心脏手术过程中测量患者的心输出量和连续心输出量，并可对静脉血液中的血氧饱和度进行监测。 |
| 注册代理 | 北京天一美派科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京佳事达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.22 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海斯夫有限公司”变更为“北京佳事达医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3210147号"变更为"国食药监械(进)字2009第3210147号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.05.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Hospira, Inc |
| 生产厂地址（中文) | Lake Forest, IL 60045 |
| 生产场所 | Lake Forest, IL 60045 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 连续心输出量及血氧浓度监测仪(商品名：Q2 plus连续心输出量及血氧浓度监测仪) |
| 产品名称（英文) | CCO/SvO2 Monitoring System |
| 规格型号 | 56711、52235 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5130-2008《连续心输出量及血氧浓度监测仪》 |
| 附件 | |
