注册号 |
国食药监械(进)字2010第3660600号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品包括经皮内窥镜的胃造口管、放置导引线、外固定器、硅树脂固定器、Y型适配器、润滑剂、带手柄的刀片、止流夹、穿刺针、洞巾和布巾组成。经环氧乙烷灭菌,无菌包装。 |
产品适用范围 |
本产品适用于经皮内窥镜引导下胃造口术。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
北京恒润泰医药科技有限公司 |
批准日期 |
2010.03.16 |
有效期截止日 |
2014.03.16 |
备注 |
生产者名称由“VIASYS MedSystems”变更为“Corpak MedSystems”;售后服务机构由“北京泉辉和弈医疗器械有限公司”变更为“北京恒润泰医药科技有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3660600号"变更为"国食药监械(进)字2010第3660600号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.06.07 |
生产厂商名称(英文) |
Corpak MedSystems |
生产厂地址(中文) |
100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090 |
生产场所 |
100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
经皮内窥镜引导下胃造口管套包 |
产品名称(英文) |
CORFLO MAX PEG KIT |
规格型号 |
见附表 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0159-2010《经皮内窥镜引导下胃造口管套包》 |
附件 | |
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