注册号 |
国食药监械(进)字2010第3462383号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
自断式螺钉由符合ISO 5823-3 的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。部分产品表面着色。灭菌包装或非灭菌包装。医学全在线
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产品适用范围 |
该产品适用于骨折、融合及截骨术的固定,特别是足、踝及手部手术。具体适用部位为: 小骨折块的固定, Weil截骨矫形手术固定,骨单皮质固定和手、足部位截骨术和骨折的固定。 |
注册代理 |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2010.08.09 |
有效期截止日 |
2014.08.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Newdeal SAS |
生产厂地址(中文) |
Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
生产场所 |
Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
骨接合植入物-自断式螺钉(商品名:SPIN) |
产品名称(英文) |
Implants for osteosynthesis |
规格型号 |
详见附件. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC 1579-2010 《骨接合植入物-金属接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统》 |
附件 | |
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