注册号 |
国食药监械(进)字2010第3542160号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机、VENTIclick湿化器、呼吸软管、电源适配器和电源连接线组成。治疗压力范围:IPAP模式6~30hPa、EPAP模式4~20hPa、CPAP模式4~20hPa,精度±0.6hPa;呼吸频率调节范围:6~45bpm;连接加湿器时气流量误差为±15L/min;压力稳定性误差≤0.2hPa;故障情况下最大通气压力≤60hPa;滤菌器对直径0.2微米的微粒滤除率应≥99.7%;设备平均噪声水平:运行压力10hPa时应≤26dB(A);具有设备故障、连接断开、通气不足和吸气压力不足等报警功能。 |
产品适用范围 |
产品是一种提供无创通气、但不用于生命维持的无创呼吸机。医学全在线
适用于潮气量最低达到160ml、且有相关证明证实其具有自主呼吸功能不全的患者。 |
注册代理 |
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
批准日期 |
2010.07.14 |
有效期截止日 |
2014.07.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG |
生产厂地址(中文) |
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany |
生产场所 |
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
呼吸机 |
产品名称(英文) |
Home mechanical ventilator |
规格型号 |
VENTImotion 2 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1218-2010《呼吸机》 |
附件 | |
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