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呼吸机

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
呼吸机生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1218-2010《呼吸机》,产品性能结构及组成:产品由主机、VENTIclick湿化器、呼吸软管、电源适配器和电源连接线组成。治疗压力范围:IPAP模式6~30hPa、EPAP模式4~20hPa、CPAP模式4~20hPa,精度±0.6hPa;呼吸频率调节范围:6~45bpm;连接加湿器时气流量误差为±15L/min;压力稳定性误差≤0.2hPa;故障情况下最大通气压力≤60hPa;滤菌器对直径0.2微米的微粒滤除率应≥99.7%;设备平均噪声水平:运行压力10hPa时应≤26dB(A);具有设备故障、连接断开、通气不足和吸气压力不足等报警功能。,呼吸机生产厂家地址,产品适用范围用途:产品是一种提供无创通气、但不用于生命维持的无创呼吸机。适用于潮气量最低达到160ml、且有相关证明证实其具有自主呼吸功能不全的患者。
注册号 国食药监械(进)字2010第3542160号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机、VENTIclick湿化器、呼吸软管、电源适配器和电源连接线组成。治疗压力范围:IPAP模式6~30hPa、EPAP模式4~20hPa、CPAP模式4~20hPa,精度±0.6hPa;呼吸频率调节范围:6~45bpm;连接加湿器时气流量误差为±15L/min;压力稳定性误差≤0.2hPa;故障情况下最大通气压力≤60hPa;滤菌器对直径0.2微米的微粒滤除率应≥99.7%;设备平均噪声水平:运行压力10hPa时应≤26dB(A);具有设备故障、连接断开、通气不足和吸气压力不足等报警功能。
产品适用范围 产品是一种提供无创通气、但不用于生命维持的无创呼吸机。医学全在线 适用于潮气量最低达到160ml、且有相关证明证实其具有自主呼吸功能不全的患者。
注册代理 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
售后服务机构 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
批准日期 2010.07.14
有效期截止日 2014.07.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
生产厂地址(中文) Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生产场所 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 呼吸机
产品名称(英文) Home mechanical ventilator
规格型号 VENTImotion 2
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1218-2010《呼吸机》
附件
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