| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3541742号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、电源线、呼吸管路组成。呼吸频率：1-120次/分，吸气时间0.1-3.0s，氧浓度：21%-100%，具有气道压力报警、氧浓度报警、气源报警、呼吸频率报警、电池电压报警等功能。 |
| 产品适用范围 | 通过提供双水平CPAP(SiPAP)，增强呼吸功能，适用于新生儿和婴儿病患的治疗。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海菲林贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.28 |
| 备注 | 生产者名称由“Cardinal Health 207. Inc”变更为“CareFusion”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541742号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541742号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.05.24 |
| 生产厂商名称（英文) | CareFusion |
| 生产厂地址（中文) | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California |
| 生产场所 | 1100 Bird Center Drive Palm Spring California 92262 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 婴儿流量系统 |
| 产品名称（英文) | Infant Flow |
| 规格型号 | SiPAP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1170-2009《婴儿流量系统》 |
| 附件 | |
