注册号 |
国食药监械(进)字2010第3220789号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为三件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。主体材质由具有紫外吸收剂的丙烯酸类制成,襻材质为PMMA。折叠式;像质:在标准盐溶液中测量,MTF不小于0.43(100lp/mm处);光焦度范围+10.0D~+30.0D;在标准盐溶液中测量:(400nm~800nm)平均透射率≥90%,(370nm以下)透射率<10%;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
适用于在白内障晶状体已经通过白内障囊外摘出术摘除的成年患者,矫正无晶体眼的视力。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.04.06 |
有效期截止日 |
2014.04.06 |
备注 |
生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3220789号"变更为"国食药监械(进)字2010第3220789号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.06.17 |
生产厂商名称(英文) |
Abbott Medical Optics Inc. |
生产厂地址(中文) |
1700 EAST ST.ANDREW PL.,-Santa Ana,CA 92705,UNITED STATES |
生产场所 |
(A.M.O.PUERTO RICO MANUFACTURING,INC)Road 402, Anasco, PR 00610,UNITED STATES |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
折叠式丙烯酸人工晶体(商品名:Tecnis) |
产品名称(英文) |
Tecnis Foldable Acrylic Intraocular Lenses |
规格型号 |
ZA9003 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0345-2010《折叠式丙烯酸人工晶体》 |
附件 | |
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