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    国食药监械(进)字2010第2401978号
           

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免疫质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
免疫质控品生产企业:,产品标准:YZB/JAP 1132-2010,产品性能结构及组成:人血清,防腐剂;叠氮化钠。产品有效期:2-10℃ ,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,免疫质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、补体蛋白(C3)、补体蛋白(C4)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)以及抗链球菌溶血素“O"(ASO)的质控品,应与该公司的测定试剂共同使用。
注册号 国食药监械(进)字2010第2401978号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 人血清,防腐剂;叠氮化钠。产品有效期:2-10℃ ,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
产品适用范围 免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、补体蛋白(C3)、补体蛋白(C4)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)以及抗链球菌溶血素“O"(ASO)的质控品,应与该公司的测定试剂共同使用。
注册代理 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生产厂地址(中文) 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
生产场所 2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 免疫质控品
产品名称(英文) Immunology Control 2
规格型号 产品编号:999-42901 包装规格:4×2mL。初始包装 瓶996-42911 2 mL
产品标准 YZB/JAP 1132-2010
附件
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