注册号 |
国食药监械(进)字2008第3240293号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
1.结构:(1)激光器:系统的激光器是波长1064nm的Nd:YVO4激光系统,并带有倍频晶体以实现532nm波长(2)激光电源和控制系统(包括安全及防护系统);(3)激光传输系统:光纤(4)治疗头:手柄及透镜适配器;(5)脚踏开关。2.性能:a) 工作激光波长:倍频波长532nm; b) 工作激光模式:CW连续波工作模式;pulse脉冲工作模式.c)工作激光输出脉冲重复频率:MAX 10Hz;d) 工作激光输出脉冲模式脉宽:2-500ms;e) 瞄准激光波长:635nm f) 瞄准激光功率:小于1mw。医学全在线
|
产品适用范围 |
适合用于切割、汽化和凝固。可用于皮肤外科治疗。 |
注册代理 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
批准日期 |
2008.02.19 |
有效期截止日 |
2012.02.19 |
备注 |
生产者名称由“WaveLight Aesthetic GmbH”变更为“Quantel Derma GmbH”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3240293号"变更为"国食药监械(进)字2008第3240293号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.06.17 |
生产厂商名称(英文) |
Quantel Derma GmbH |
生产厂地址(中文) |
Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen, |
生产场所 |
Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen, |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
皮肤及外科激光手术设备 |
产品名称(英文) |
Laser,Dermatologisch/surgical LBO 532nm |
规格型号 |
IDAS |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0129-2008《皮肤及外科激光手术设备》 |
附件 | |
|
|