注册号 |
国食药监械(进)字2008第2211328号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由布背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
用于通过测定完整皮肤的生物电信号,从而实现心电图诊断和心电监护。适用于成人监护。 |
注册代理 |
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.05.22 |
有效期截止日 |
2012.05.22 |
备注 |
生产场所地址由“Ludlow, a Division of TycoHealthcare Group LP; Two Ludlow Park Drive,Chicopee,MA 01022 USA”变更为“Two Ludlow ParkDrive, Chicopee,MA 01022 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2211328号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211328号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.06.17 |
生产厂商名称(英文) |
Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP |
生产厂地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
生产场所 |
Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一次性使用心电电极(商品名:BIO-TAC) |
产品名称(英文) |
Disposable ECG Electrodes |
规格型号 |
31043170 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1544-2008《一次性使用心电电极》 |
附件 | |
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