注册号 |
国食药监械(进)字2010第2661968号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由柔性驱动杆、推进单元、翼形螺钉、止血阀接头、患者使用托架组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品用于将协调磁电生理导管自动插入患者的心脏部位,或者将其抽出。使用时与Stereotaxis生产的磁导航系统[MNS]协同工作。不建议使用导管推进系统推进电生理导管和消融导管通过冠状动脉系统和冠状动脉窦。 |
注册代理 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
批准日期 |
2010.07.01 |
有效期截止日 |
2014.06.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
STEREOTAXIS, INC. |
生产厂地址(中文) |
4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 |
生产场所 |
4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
导管推进系统的传输部件(商品名:QuikCAS) |
产品名称(英文) |
Cardiodrive Sterile Components |
规格型号 |
001-001751-1 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1221-2010《导管推进系统的传输部件》 |
附件 | |
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